Актуализация нормативной документации после документарной поверки

В соответствии с требованиями Приказа Минэкономразвития России от 26 октября 2020 года № 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации", введённом в действие с 01. 01. 2021 года, после проведения экспертами документарной поверки, до проведения удалённой поверки метрологической лаборатории необходимо обязательно провести мероприятия, предусмотренные пунктами: 46.9а; п. 46.9б; п. 46.10; 46.11е; п. 46.12 а) б) в) г); п. 46.13а) б) в).

Данные действия подтверждают, что аккредитуемая лаборатория проводит работу по устранению замечаний и несоответствий и актуализируют нормативную документацию.

Напомним, заказать услугу помощи в проведении аккредитации метрологической лаборатории можно тут.

Проведенные мероприятия будут являться действиями, подтверждающими, работу аккредитуемой лаборатории по устранению указанных замечаний, актуализации стандартной документации, приведение ее в соответствующий вид.

1. Внутренний аудит должен проводиться по правилам, указанным ДСМК. Если выездная экспертиза установила, что в лаборатории не проводился внутренний аудит (не соответствует п. 46.9 а, критериев аккредитации) необходимо учесть замечания эксперта, привести документацию в надлежащий вид, провести внутренний аудит относительно аккредитации.

2. Руководство проводит анализ СМК в соответствии с рекомендациями ДСМК. Если выездная экспертиза обнаружила отсутствие проведение анализа СМК (не соответствует п. 46.9 б, критериев аккредитации), необходимо провести анализ СМК, относительно аккредитации, учесть замечания комиссии по ведению документации.

3. ДСМК устанавливает правила управления полученных результатов работы в аккредитованной области. Если выездная экспертиза обнаружила отсутствие проведения контроля качества (не соответствие п. 46.10 критериев качества), необходимо в кратчайшие сроки провести контроль качества аккредитованной области, учесть сделанные экспертом замечания относительно соответствия документации, установленным нормативам.

4. Все правила, относительно работ, проведенных с нарушением, подробно описаны в ДСМК. Согласно п. 16. 4 информация несоответствия фиксируется в журнале претензий. Если в нем отсутствуют записи несоответствия, обнаруженные экспертизой (п. 46.11 е, критериев аккредитации), требуется описать работы, проведенные с нарушением, указанные экспертом, правильно оформить документацию.

5. Корректирующие мероприятия должны проводиться в соответствии с правилами установленными ДСМК (п. 20). В составленном плане мероприятий указывается следующие действия:

   • выполнение;
   • контроль;
   • регистрация.

   Если отсутствует план мероприятий, разрабатываемый для проведения корректирующих операций, способствующих устранению обнаруженных экспертами несоответствий (неправильное оформление документации, внесение важных сведений), отсутствует внедрение операций по проведению корректирующих мероприятий (не соответствует требованиям ДСМК п.46.12 а-г, критериев аккредитации), метрологической лаборатории требуется выполнить оформление корректирующих мероприятий согласно замечаниям эксперта, относительно ведения документации.

6. ДСМК устанавливает систему управления возможностями, а также различными рисками. В нее входит:

   • возможные риски, касающиеся деятельности аккредитованной организации;
   • определение необходимых операций, которые будут влиять на результаты деятельности аккредитованной организации (их достоверность);
   • организация обратной связи с заказчиками;
   • анализ замечаний;
   • улучшение работы СМК;
   • повышение качества обслуживания потенциальных клиентов.

   Если выездная экспертиза установила отсутствие анализ рисков, разработки будущих возможностей, отсутствие подтверждения внедрения системы, управляющей возможностями и всевозможными рисками (не соответствие критериев аккредитации п. 46.13 а-в), руководство метрологической лаборатории обязано правильно оформить анализ рисков. Должны быть учтены замечания экспертов, относительно оформления и заполнения документации.