Открыть меню
Главная   Аккредитация   Часто задаваемые вопросы по аккредитации (FAQ)

Часто задаваемые вопросы по аккредитации (FAQ)

Заказать звонок

Перезвоним вам в рабочее время

Политика конфиденциальности

Аккредитация и метрология

1. Что такое аккредитация?

Аккредитация в национальной системе аккредитации (далее – аккредитация) – это подтверждение национальным органом по аккредитации соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя, дающим право осуществлять деятельность в определенной области аккредитации.

Проще говоря, аккредитация – процедура официального подтверждения соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя установленным государством требованиям.

Вся необходимая информация по процедуре аккредитации юридического лица или индивидуального предпринимателя изложена в Федеральном законе от 28.12.2013 № 412–ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».

Критерии аккредитации – совокупность требований, которым должен удовлетворять заявитель и аккредитованное лицо при осуществлении деятельности в определенной области аккредитации.

В частности, проведение аккредитации лаборатории необходимо, если она занимается следующими видами работ:

  • проведение испытаний для сертификации (обязательной и добровольной) или декларирования соответствия продукции;
  • контроль качества молока и молочной продукции;
  • контроль качества питьевой и минеральной воды;
  • контроль качества зерновых, хлеба и хлебобулочных изделий;
  • контроль качества соковой продукции из фруктов и овощей;
  • контроль качества спирта и спиртосодержащей продукции;
  • контроль качества масложировой продукции;
  • контроль качества изделий, товаров для строительства;
  • контроль качества продукции нефтехимии;
  • производственный контроль за соблюдением санитарных правил;
  • классификация и паспортизация отходов;
  • определения объемов загрязняющих промышленных выбросов в водоемы и в атмосферу;
  • проведения анализов и измерений для сторонних организаций.

2. Как проводится аккредитация на поверку средств измерений?

а) Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель должны определить область аккредитации, в которой планируют выполнять работы, объемы работ, людские и материальные ресурсы.

б) Найти, обучить и трудоустроить в организации сотрудников, отвечающих критериям аккредитации, способных выполнять работы по поверке средств измерений (далее – СИ) в заявляемой области аккредитации.

в) Приобрести стандартные образцы, оборудование, обеспечивающее работы по поверке средств измерений и поверить его, если оборудование приобретено без поверки. Аттестовать эталоны.

г) Оборудовать помещение метрологической лаборатории для выполнения работ по поверке СИ. Эксперты будут проводить процедуру аккредитации лаборатории по адресу, указанному в заявлении. Помещение метрологической лаборатории должно находиться в собственности или использоваться на основании договора аренды.

д) Подготовить внутренние документы метрологической лаборатории, в том числе по системе менеджмента качества, утвердить и ознакомить с ними персонал лаборатории.

е) Подготовить и подать заявление на аккредитацию с комплектом документов в Федеральную службу аккредитации (далее – ФСА).

ж) Заключить договор с организацией, назначенной ФСА, на проведение работ по аккредитации лаборатории. Это может быть группа от двух и более экспертов, в зависимости от области аккредитации.

з) Взаимодействие с экспертами по аккредитации, предоставление запрошенной ими документации, исправление замечаний по документарной проверке (если имелись) в установленные законом сроки, демонстрация экспертной группе своих навыков, знаний на выездной проверке, выполнение всех заданий экспертов, предоставление запрашиваемой актуализированной НТД.

и) Ожидание приказа об аккредитации. Получение номера и клейма.

к) Подключение к ЕГАИС для отправки результатов поверки.

л) Инсталляция специализированного ПО для учёта и архивирования результатов поверки.

3. Аккредитация на поверку счетчиков воды - в чём отличия от других видов аккредитаций (лабораторий)?

Каждый вид области аккредитации отличается друг от друга перечнем оборудования, средств измерений, эталонов, нормативно-технической документации, оборудованием помещения метрологической лаборатории, порядком выполнения работ по поверке СИ. Аккредитация на поверку счетчиков воды отличается тем, что эталонная установка, как правило, является переносной и сама поверка проводится на месте нахождения счетчика воды. Поэтому при аккредитации заявитель должен продемонстрировать экспертам не только установку, но и умение выполнять поверку в «походных» условиях.

4. Аккредитация на право поверки средств измерений: для чего нужна аккредитация производственным компаниям?

Производственным компаниям выгодно наличие своей аккредитованной метрологической лаборатории с разных сторон - организационной, логистической, финансовой. СИ, изготовленные и тут же поверенные, на рынке имеет более высокую стоимость, чем СИ без поверки. Исключаются дополнительные расходы на поверку средств измерений в сторонней организации, на их доставку и возврат. Помимо поверки выпускаемых СИ, такие компании могут заключать договора на оказание услуг по поверке средств измерений в заявленной области аккредитации со сторонними клиентами.

Выпускаемые СИ поверяются на месте, таким образом производится выходной контроль производимой продукции. Это исключает вывод на рынок не отвечающих метрологическим требованиям СИ. Как следствие, повышается доверие у потребителей к компании–производителю и её бренду.

5. Аттестат аккредитации на поверку

Аттестат аккредитации – официальный документ, подтверждающий аккредитацию. (Ранее выдавался ФСА после успешного прохождения процедуры аккредитации).

Сейчас определение «аттестат аккредитации» не актуально. С 2018 года после успешного прохождения процедуры аккредитации метрологической лаборатории больше не выдается бумажный аттестат аккредитации.

Вместо него после издания приказа об аккредитации метрологической лаборатории организации в реестре аккредитованных лиц появляется запись с присвоенным номером. Запись в реестре аккредитованных лиц и есть подтверждение того, что организация прошла процедуру аккредитации и имеет право на выполнение работ по поверке СИ. Благодаря реестру, можно узнать и дополнительную информацию об организации в аккредитованной области.

Тем не менее, при необходимости можно обратиться в ФСА с просьбой о получении аттестата аккредитации.

Действие аккредитации метрологической лаборатории бессрочно и продлевается после успешного прохождения процедуры подтверждения компетентности.

6. Область аккредитации

Область аккредитации – сфера деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя, на осуществление которой подано заявление в ФСА, или которая определена при их аккредитации, либо расширена, сокращена или актуализирована. Описание области аккредитации осуществляется в соответствии с утверждаемыми национальным органом по аккредитации методическими рекомендациями.

Документ «Область аккредитации» является приложением к заявлению на аккредитацию, готовится на этапе сбора комплекта документов в ФСА и направляется в электронном виде.

Методические рекомендации по разработке области аккредитации изложены в Приказе Росаккредитации от 24.09.2019 N 186 «Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации юридического лица или индивидуального предпринимателя, выполняющего работы и (или) оказывающего услуги по обеспечению единства измерений».

Пример формы области аккредитации приведён в Приказе Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. N 288 «Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о выдаче аттестата аккредитации на бумажном носителе, заявления о выдаче дубликата аттестата аккредитации, заявления о прекращении действия аккредитации»

7. Паспорт лаборатории

В паспорте лаборатории отражается информация о метрологической лаборатории (по сотрудникам, оборудованию, помещению, на титульном листе указываются данные начальника лаборатории и руководителя организации). Заполненный документ начинает действовать после получения организацией приказа об аккредитации, номер которого также вносится в паспорт лаборатории.

8. Аккредитация метрологической службы на право поверки. Особенности аккредитации электро- и теплосчетчиков для управляющих компаний ЖКХ

В вопросе аккредитации на право поверки средств измерений ситуация в управляющих компаниях ЖКХ схожа с той, что сложилась в производственных компаниях.

Если компания пройдет процедуру аккредитации, то сможет расширить свой спектр услуг для жильцов, тем самым повысив свою выручку. Если лаборатория удобно расположена, можно минимизировать затраты на логистику, тем самым предлагая поверку дешевле, чем конкуренты. Стоит учитывать, что жильцы с большим доверием отнесутся к сотрудникам своей управляющей компании ЖКХ, чем к сотрудникам из сторонней организации, что повысит популярность и спрос на услуги управляющей компании со стороны потребителей.

9. В чём разница между аттестацией и аккредитацией лаборатории?

Только аттестованная лаборатория может проводить техническое диагностирование и контроль технических устройств, применяемых на опасных производственных объектах. Таким образом, процедура аттестации ЛНК, ЛРК является обязательной, тогда как аккредитация лаборатории является добровольной.

Аккредитация нужна, чтобы лаборатория могла стать органом по сертификации, то есть могла сама выдавать сертификаты соответствия объктов требованиям технических регламентов, ГОСТов и т. д. (ФЗ "О техническом регулировании").

В соответствии с пунктом 2.2.1 Общих правил по проведению аккредитации в Российской Федерации (утв. постановлением Госстандарта РФ от 30.12.1999 г. №72) аккредитация осуществляется в отношении субъектов, добровольно изъявивших желание получить оценку своей компетентности в определенной области, подавших в установленном порядке письменную заявку об этом в аккредитующий орган и добровольно пожелавших следовать установленным правилам.

"Аттестация" означает, что в лаборатории есть условия для выполнения определенных видов анализов или испытаний.

"Аккредитация" устанавливает более высокий уровень, при котором лаборатория может выдавать сертификаты соответствия, проверять другие лаборатории и т. п.

10. Какие организации могут проводить аккредитацию испытательной лаборатории?

На сегодня лабораторию можно аккредитовать в НТЦ "Промбезопасность", но данная аккредитация не может использоваться в качестве подтверждающего полномочия лаборатории документа перед гос. органами.

Мы рекомендуем обращаться для аккредитации непосредственно в Росаккредитацию (ФСА) или в аккредитованную по международному стандарту ISO/IEC 17025-2019 ИАЦ «Аналитика».

Сравнительная таблица по услугам, предоставляемым ФСА и ИАЦ «Аналитика» для выбора пути аккредитации вашей испытательной лаборатории (ИЛ)

Требования ФСА ИАЦ «Аналитика»
Требования к документам:
Руководство по качеству
Область аккредитации
Положение об ИЛ
Паспорт ИЛ

+
+
Не обязательно
Не обязательно

+
+
+ обязательно
+ обязательно
Участие в МСИ Не обязательно, но
упрощает экспертизу
Обязательное
Соблюдения критериев
аккредитации,
утверждённых приказом
326 МЭР.
Обязательно Не обязательно, работа по
ГОСТ 17025
Требования к кадрам:
- по образованию,
- по стажу.
По критериям аккредитации,
утверждённых приказом 326
МЭР.
По ГОСТ 17025,
нет требований к 3-х
летнему стажу
Стоимость услуги органа От 150 до 450 тыс. руб. В среднем чуть дороже
Срок оказания услуги 5 мес. 3-4 мес.

11. Во вложении «Предполагаемая область аккредитации», отметка «обязательно» говорит о том, что данные виды работ должны в обязательном порядке войти в область аккредитации, «не обязательно» свидетельствует о том, что если для аккредитации на данные виды работ потребуются существенные дополнительные затраты (материальные/затраты труда), то на первое время (для упрощения внедрения СМК в работу лаборатории) данными видами можно пренебречь. Насколько необязательные работы увеличат стоимость аккредитации?

Ответ: На каждую методику в области аккредитации должны быть: поверенное оборудование, реактивы и материалы, эталоны и стандартные образцы, обученные специалисты, акты внедрения (доказательства способности лаборатории выдавать правильные результаты). Конечно, каждая методика прибавит материальных затрат (приобретение недостающего оборудования, материалов, обучение сотрудников) + внедрение в работу лаборатории (контрольные испытания с чёткими записями и оценкой неопределенности /погрешности).

12. Что требуется для включения в область аккредитации методов испытаний по «не отечественным» нормативным документам, насколько включение таких методов осложнит всю процедуру аккредитации?

Ответ: Необходимо доказать не только возможность использования методик в лаборатории, но и способность методики давать правильные результаты для тех объектов и в той области определения, которые мы выбрали — провести валидацию.

13. Возможно ли внесение в область аккредитации тех методов, для реализации которых в лаборатории применяется испытательное оборудование, не внесенное в ГОСРЕЕСТР, и как быть вообще с этим вопросом, учитывая, что теоретическая возможность калибровки данного оборудования есть?

Ответ: Если лаборатория хочет работать в области государственного регулирования (см. ФЗ-102 "Об обеспечении единства измерений"), то оборудование, которое не внесено в Госреестр, нельзя использовать. 
Вне области гос. регулирования - можно. Калибровка обязательна с использованием поверенных эталонов.

Получить
консультацию
Задайте свой вопрос, заполнив форму и наши специалисты свяжутся с Вами.
Услуга: