Method system::includeEditInPlaceJs doesn't exist
Method custom::redirectIfSystem doesn't exist

Лицензия на медтехнику Отправить заявку

/files//services1.jpg

Предлагаем вам воспользоваться услугами нашей компании для получения "Лицензии на медтехнку".

Лицензирование обслуживания медицинской техники осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Лицензирование обслуживания медицинской техники производится в течение 45 рабочих дней с момента представления документов в Росздравнадзор (при предоставлении полного комплекта документов, необходимых для лицензирования технического обслуживания медицинской техники). 

Перечень видов обслуживания подлежащих лицензированию:

  1. Монтаж и наладка медицинской техники;
  2. Контроль технического состояния медицинской техники;
  3. Периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;
  4. Ремонт медицинской техники.

      Большой опыт в получении лицензий на обслуживание медицинской техники и решении всех проблем клиентов, позволяет нам выполнять поставленную задачу точно в срок и с наилучшим качеством.

      Стоимость наших услуг по получению лицензии составляет 50 000 рублей. Оплата - поэтапно.

      Срок исполнения поручения – 45 рабочих дней.  Лицензия на обслуживание медицинской техники действует бессрочно.

 

Для исполнения поручения нам понадобятся следующие документы:

       1. Список видов медицинской техники, техническое обслуживание которых Вы планируете осуществлять (ниже приведён полный список видов медицинской техники).       
       2. Учредительные документы:
               2.1      устав;
               2.2      учредительный договор (если есть);
               2.3      протокол, решение о создании организации, о назначении директора.
       3. Регистрационные документы:
3.1      свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;
3.2      свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
3.3      свидетельство о регистрации изменений в случае внесения изменений.
4. Коды статистики (письмо Госкомстата).
5. Выписка из ЕГРЮЛ.
6. Документы, подтверждающие право собственности, право полного хозяйственного ведения и (или) договора аренды на имущество, необходимое для ведения заявленного вида деятельности.
7. Документ, подтверждающий уплату пошлины (7500 руб.).
8. Сведения об оборудовании, необходимом для осуществления лицензируемой деятельности.
9. Сведения о поверке средств измерений.
10. Эксплуатационную документацию производителя на обслуживаемую медицинскую технику.
11. Документ, свидетельствующий о высшем или среднем техническом образовании специалистов, осуществляющих обслуживание медицинской техники.
12. Свидетельство и (или) удостоверение государственного образца о повышении квалификации по обслуживанию медицинской технике.
13. Трудовые книжки специалистов, подтверждающие наличие опыта работы по специальности не менее 3-х лет.
14. Документы, подтверждающие правовые основания пользования нежилым помещением, в котором располагается ремонтный участок по обслуживании медицинской техники:
14.1.  Договор аренды, субаренды (с приложением акта приёма-передачи помещения),
14.2.  Свидетельство о праве собственности.
15. Оригинал лицензии (в случае переоформления бланка лицензии.
16. Доверенность.

 

В стоимость наших услуг по лицензии на медтехнику:

- услуги по проверке документов Клиента на соответствие лицензионным требованиям;
- консультирование Клиента по требованиям к соискателю лицензии;
- подготовка пакета документов для сдачи в лицензирующий орган;
- консультирование Клиента по процедуре прохождения выездной проверки;
- сдача пакета документов в лицензирующий орган и получение бланка лицензии;
- передача/отправка бланка лицензии Клиенту. 
 

Оборудование, необходимое для лицензии на медтехнику (всё с действующей поверкой, если не указано обратное)

  1. Амперметр 
  2. Вольтметр 
  3. Омметр 
  4. Секундомер 
  5. Динамометр общего назначения растяжения/сжатия 
  6. Термометр электронный от -20 до +300 грд.ц. 
  7. Манометр (можно без поверки)
  8. Вакуумметр (можно без поверки)
  9. Осциллограф 
  10. Люксметр 
  11. Частотомер 
  12. Генератор 
  13. Измеритель концентрации кислорода 
  14. УКРЭХ 
  15. Дозиметр рентгеновского и гамма излучения 
  16. Измеритель мощности ВЧ 
  17. Миллитесламетр 
  18. Измеритель мощности лазерного излучения 
  19. Опрессовщик (можно без поверки)
  20. Течеискатель эндоскопический (не является средством измерений - можно без поверки)

 

Перечень средств измерений и оборудования, применяемых при проведении обслуживания медтехники.

1. Аппараты и оборудование для травматологии и механотерапии

Вольтметр Амперметр Омметр Динамометр

2. Аптечное оборудование

Вольтметр Амперметр Омметр Термометр электронный (от -20 С)

3. Больнеологическое и водолечебное оборудование

Вольтметр Амперметр Омметр Манометр Термометр электронный (от -20 С)

4. Дезинфекционное оборудование

Вольтметр Амперметр Омметр Термометр электронный (от -20 С)

5. Клинико-диагностические приборы и аппараты

Вольтметр Амперметр Омметр Осциллограф Частотомер Генератор функциональный

6. Косметологическое оборудование

Вольтметр Амперметр Омметр Частотомер

7. Медицинская мебель

Вольтметр Амперметр Омметр Динамометр

8. Наркозно-дыхательные и реанимационноые приборы и аппараты

Вольтметр Амперметр Омметр Осциллограф Частотомер Генератор функциональный

Измеритель концентрации кислорода

9. Приборы, аппараты и оборудование для акушерства, гинекологии и неонатологии

Вольтметр Амперметр Омметр Осциллограф Частотомер Термометр электронный (от -20 С) Измеритель концентрации кислорода

10. Приборы, аппараты и оборудование оторингологии

Вольтметр Амперметр Омметр Осциллограф Частотомер Генератор функциональный

11. Приборы, аппараты и оборудование для офтальмологии

Вольтметр Амперметр Омметр Осциллограф Частотомер Генератор функциональный

12. Приборы, аппараты и оборудование для рентгенологии

Вольтметр Амперметр Омметр Осциллограф  Устройство контроля радиационныхи электрических характеристик (УКРЭХ) Дозиметр рентгеновского и гамма излучения

13. Приборы, аппараты и оборудование для томографии

Вольтметр Амперметр Омметр Осциллограф  Устройство контроля радиационныхи электрических характеристик (УКРЭХ) Дозиметр рентгеновского и гамма излучения

14. Приборы, аппараты и оборудование для урологии и очищения крови вне организма

Вольтметр Амперметр Омметр

15. Приборы, аппараты и оборудование для физиотерапии

Вольтметр Амперметр Омметр Осциллограф Частотомер Измеритель мощности ВЧ Миллитесламетр

16. Приборы, аппараты и оборудование для функциональной диагностики

Вольтметр Амперметр Омметр Осциллограф Частотомер Генератор функциональный

17. Приборы, аппараты и оборудование лазерные

Вольтметр Амперметр Омметр Измеритель мощности лазерного излучения

18. Приборы, аппараты и оборудование, применяемые при лабораторных, морфологических исследованиях и в учреждениях санитарно-эпидемиологического профиля

Вольтметр Амперметр Омметр Осциллограф

19. Приборы, аппараты и оборудование и инструменты для стоматологии

Вольтметр Амперметр Омметр Манометр Вакуумметр

20. Приборы, аппараты и оборудование для хирургии и нейрохирургии

Вольтметр Амперметр Омметр Осциллограф Частотомер Манометр Вакуумметр

21. Слуховые аппараты

Вольтметр Амперметр Омметр Осциллограф Частотомер Генератор функциональный

22. Стерилизационное оборудование

Вольтметр Амперметр Омметр Термометр электронный до 300 С Опрессовщик Секундомер Манометр

23. Эндоскопическое оборудование

Вольтметр Амперметр Омметр Течеискатель Манометр Люксметр

   

Переоформление лицензии на медтехнику.

 Ещё одна услуга, которая может Вас заинтересовать – переоформление лицензии на обслуживание медицинской техники: это актуально в том случае, если срок действия лицензии, находящейся у Вас на руках, истекает или уже истёк. В таком случае необходимо переоформить документ на новый, который уже будет носить бессрочный характер. Обращаем Ваше внимание на то, что процесс переоформления займёт меньше времени, нежели чем получение лицензии с «нуля» - 30 рабочих дней со дня подачи полного комплекта документов в лицензирующий орган по сравнению с 45 днями, необходимыми для получения. Ещё один немаловажный аспект заключается в том, что для процедуры переоформления от Вас потребуется куда меньше документов:

Заявление;
Опись документов;
Бланк оригинальной лицензии, полученной ранее;
Квитанция об оплате государственной пошлины;

Лицензирующий орган - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее лицензионный орган). Компетенция только Росздравнадзора
Область действия - территория Российской Федерации; (лицензия действует на всей территории РФ, но документы подаются только в Росздравнадзор г. Москвы)


Список документов, необходимых для переоформления лицензии:
1. Оригинал бланка лицензии.
2. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за переоформление лицензии.
3. Устав (копия).
4. Выписка из ЕГРЮЛ (копия).
5. Доверенность.

Срок переоформления лицензии составит 30 рабочих дней!

Примечательно также, что стоимость будет ниже по сравнению с «полноценной» процедурой.

Мы готовы предоставить Вам оборудование в аренду для получения лицензии на медтехнику (уточняйте виды обслуживаемой техники).

Стоимость наших услуг по получении лицензии на обслуживание медицинской техники - 50 000 рублей. Пошлина 7500 рублей. Срок получения - 45 рабочих дней. Поверенное оборудование для получения лицензии нами предоставляется в аренду по стоимости от 25 000 рублей.

 

Закажите бесплатную консультацию:

Ваше имя*:
Ваш email*:
Телефон*:

Введите текст на картинке

 

Наш телефон: +7 495 640-2968

Эл. почта: vinser@centro.ru

Индустриальные услуги

  • Внедрение СМК

    Внедрение СМК

    В большинстве организаций разработка и внедрение системы менеджмента качества (СМК) занимает от 3 месяцев до 18 месяцев. На продолжительность процесса влияют ...
    Читать
  • Промышленная безопасность

    Промышленная безопасность

    Промышленная безопасность — состояние защищённости жизненно важных интересов личности и общества от аварий на опасных объектах и последствий указанных аварий.
    Читать
  • ISO 9001 в строительстве

    ISO 9001 в строительстве

    Сертификация системы менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ - добровольная процедура, компания сама принимает решение о...
    Читать