Аккредитация лаборатории или сертификация по ИСО 9001?
Дата публикации:
Уверенность в возможностях организации предоставить верные и надежные результаты испытательных, калибровочных или измерительных работ становится основополагающим фактором для выбора сотрудничества с ней.
Уровень технической компетентности организаций, занимающихся аккредитацией лабораторий ISO, определяется рядом факторов, в числе которых:
- наличие квалифицированных, подготовленных, опытных сотрудников;
- использование поверенного (калиброванного) оборудования;
- применение современных контрольных процедур;
- актуальные процедуры по отбору и подготовке проб;
- использование испытательных и инспекционных методов, прошедших аттестацию;
- надлежащее ведение протоколов и регистрационных мероприятий;
- соответствующие современным требованиям испытательные условия.
До демонстрации лабораторией всех перечисленных характеристик уровень ее технической компетентности остается под сомнением.
О чем говорит сертификация организации по ИСО 9001?
Одним из вариантов проведения аудита и сертификации лаборатории является международный стандарт по системам менеджмента ИСО 9001. Он распространен на предприятиях, занятых производством и сервисом. С его помощью оценивают системы администрирования качеством собственного продукта или предоставляемых услуг.
Этот инструмент эффективен с точки зрения оценки систем менеджмента. Одновременно в стандарте отсутствуют показатели оценивания оценки технической оснащенности продавца услуг. Данный фактор исключает гарантию достоверности и точности итогов испытательных, инспекционных и калибровочных работ.
Как удостовериться в технической компетентности лаборатории?
Во многих государствах сейчас используется процедура, именуемая аккредитацией лабораторий. Это механизм, используемый в качестве самостоятельной оценки технической компетентности лаборатории.
Отличием от сертификации по ИСО 9001 является использование особых критериев и процедур. Они предназначены для выявления уровня технической компетентности. Экспертами и техническими специалистами проводится оценка все критериев, способных оказать влияние на результаты измерений, поверок и калибровок. Стандартом является ИСО/МЭК 17025. Его используют для оценки лабораторий во всех государствах. В рамках стандарта особое внимание уделено факторам, оказывающим влияние на точность (правильность и прецизионность) итоговых данных, получаемых в результате испытательных и калибровочных работ в лаборатории. К ним относятся:
- технически компетентные сотрудники;
- методы, прошедшие аттестацию;
- соответствующее использование неопределенности замеров;
- применение прошедшего калибровку, исправного оборудования для испытаний;
- допустимые испытательные условия;
- надлежащие отбор и подготовка проб, а также приемлемое обращение с испытательными объектами;
- поддержание качественного уровня испытательных, инспекционных и калибровочных работ.
Признаки аккредитованной лаборатории
Отчеты по испытательным и калибровочным работам в отношении лабораторий принято помечать отличительными символами или знаками. Цель таких пометок – подтверждение аккредитации. Рекомендуется запрашивать у организации перечень наименований испытательных, калибровочных или измерительных работ, по которым лаборатория подтвердила уровень технической компетентности. Такие сведения содержатся Области аккредитации. Их организация выдает по запросу.
Аккредитационные органы большинства государств выпускают списки или указатели организаций, прошедших испытания. Там же содержится информация с контактами лабораторий и уровнем их технических возможностей. Аккредитационный орган уполномочен помогать с выбором соответствующей организации, чья компетенция соответствует предстоящим испытательным или калибровочным работам.
Для нахождения аккредитационного органа в каком-либо государстве рекомендуется сделать запрос в территориальный орган по стандартизации или в соответствующее министерство.
Применение результатов иностранных лабораторий
Во многих государствах действуют одна или несколько аккредитационных органов по проверке лабораторий. В большинстве из них работа ведется по стандарту ИСО/МЭК 17025. Данное обстоятельство позволяет применять единый подход к оценке уровня технической компетентности аккредитуемых организаций. В свою очередь лаборатории стараются выстраивать свою деятельность в соответствии с международными нормами по проведению испытательных и измерительных работ.
Подобное единство в вопросах организации аккредитационной деятельности помогает государствам в разработке соглашений, основой которых становится обоюдная оценка и признание аккредитационных механизмов, принятых внутри государств. На практике участники этой системы по умолчанию признают организации, прошедшие аккредитацию у партнеров, как проверенные внутри своего государства.
Почти полсотни аккредитационных органов государств-участников включены в договоренность, именуемой Соглашением ИЛАК. Цель такого договора – признание на территории стран-участниц.
Этот механизм международных соглашений помогает аккредитованным организациям выходить на международный уровень, устраняя препятствия к признанию результатов поверок и испытаний, которым подвергается экспортная продукция. Статьи расходов на дополнительные испытания на территории иностранных государств снижаются.
Страны, не обладающие своими аккредитационными механизмами, вправе воспользоваться возможностью проведения аккредитации своих организаций при помощи иностранных государств. Цель этого способа – признание продукции и испытательных данных на международном уровне. Основываясь на имеющемся мировом опыте в области аккредитации, такие государства имею возможность создания собственных механизмов.